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    行業新聞

    濟南到無錫物流:新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術的關鍵要點

    發布者:優選物流    發布日期:2021-08-05
    隨著新冠病毒疫苗的逐步推廣普及,為能夠保障運輸過程的順暢,同時確保疫苗安全,2021年1月,交通運輸部、國家衛生健康委、海關總署、國家藥品監督管理局聯合印發《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術指南》,為新冠病毒疫苗貨物道路運輸提供技術了指導,保障新冠病毒疫苗貨物的安全高效運輸。
     
    《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術指南》由交通運輸部公路科學研究院及中國物流與采購聯合會等單位共同編寫,適用于發貨人(疫苗上市許可持有人)委托承運人將新冠病毒疫苗貨物經道路運輸至收貨人(疾控機構或疫苗接種單位等)的相關活動。從事出口新冠病毒疫苗貨物道路運輸的,還需遵守國務院聯防聯控機制相關要求。
     
    該指南綜合參考了多項專業規范文件及行業意見,對新冠病毒疫苗終端供給運輸全過程進行了細分拆解,并對過程中各項操作及主體提出了專業技術指導和明確要求,同時也規劃出多項交接查驗工作要求,進一步構建出上下游聯動運行體系,規避了單一主體查驗不利的風險,增強了運輸環節安全性的保障。
     
    在具體操作要求中,對各類細節技術指引進行明確規定,比如提前進行車廂(箱)預冷操作、提前1小時與收貨人員進行聯系等具體細節要求,從而為操作人員提供更加明確的操作引導,確保道路運輸各環節能夠達到溫控及安全要求,對于新冠病毒疫苗道路運輸提供全程保障。
     
    《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術指南》主要包括以下關鍵內容:
     
    一、前期準備環節
     
    1.發貨人的準備工作
     
    發貨人需為新冠病毒疫苗貨物道路運輸作相應的準備工作,包括發運通知、包裝準備、設置標志及標簽等。
     
    (1)發運通知
     
    發貨人應提供發運通知,包括:
     
    ①向承運人提出運輸請求。
     
    發貨人應提前向承運人提出運輸請求,提供以下托運信息:發貨人的名稱、地址、聯系人、聯系電話;收貨人的名稱、地址、聯系人、聯系電話:發貨/裝貨地;收貨/卸貨地;承運人名稱;產品名稱、劑型、規格、批號、數量;是否含有危險品;儲存運輸溫度要求。
     
    發貨人可自行設計托運清單格式,但應涵蓋上述內容。托運清單上填寫的信息應清晰、易辨。
     
    發貨人應當妥當保存新冠病毒疫苗貨物托運清單,保存期限不得少于5年。
     
    ②向收貨人確認接收信息。
     
    發貨人應及時向新冠病毒疫苗貨物收貨人確認可以接收該貨物。
     
    ③其他事項。
     
    發貨人應與承運人就新冠病毒疫苗貨物在裝載、運輸、車廂及冷藏箱溫度設置、預冷、過程監控、收發貨交接、安全管控等環節進行溝通,確保道路運輸各環節能夠達到溫控及安全要求。
     
    發貨人應當對承運人每年進行質量審計,不得委托未通過審計的承運人進行運輸。
     
    鼓勵發貨人安排專門人員實行全程押運,負責做好新冠病毒疫苗貨物運輸的技術指導和質量監督,確保運輸過程符合相關法規及規范的要求。
     
    (2)包裝準備
     
    發貨人負責新冠病毒疫苗貨物的包裝準備工作,確保包裝條件符合相關要求和運輸條件。如果包裝件內帶有危險貨物,如干冰、鋰電池等,應按照危險貨物運輸的相關規定執行。
     
    (3)標記、標簽
     
    ①發貨人應在包裝件外部顯著位置設置符合《包裝儲運圖示標志》(GB/T 191)規定的儲運圖示標志,儲運圖示標志包括“溫度極限”標志或以文字注明新冠病毒疫苗貨物運輸的溫度范圍,標志應清晰、牢固。
     
    ②采用冷藏箱或保溫箱運輸新冠病毒疫苗貨物時,應在冷藏箱或保溫箱外部明顯位置標注儲存條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警示。
     
    2.承運人的準備工作
     
    承運人需為新冠病毒疫苗貨物道路運輸提供相應的準備工作,包括文件準備、冷藏車及設備準備、人員配置等工作。實際承運人不得隨意轉包運輸。
     
    (1)文件準備
     
    承運人在接收發貨人新冠病毒疫苗貨物道路運輸任務前,其質量體系文件應經過發貨人的審計,并符合藥監部門的承運要求。
     
    (2)冷藏車及設備準備
     
    承運人應根據新冠病毒疫苗貨物的特性和運輸溫度的要求,調配適宜的冷藏車、冷藏箱或保溫箱等設備,具體要求如下:
     
    ①冷藏車應配備2套溫度記錄儀,一用一備,實時記錄和傳輸溫度、位置等數據。
     
    ②冷藏車車廂內安裝的測溫點數量不得少于2個。車廂容積超過20m3的,每增加20 m3至少增加1個測溫點,不足20 m3的按20 m3計算。每臺冷藏箱或保溫箱應當至少配置一個測溫點終端,以保障新冠病毒疫苗貨物運輸安全。車廂內溫度應能自動調控、實時顯示、自動報警和自動記錄。
     
    ③運輸新冠病毒疫苗貨物的冷藏車應為雙溫控,制冷制熱功率與箱體匹配。
     
    ④自動溫度監測設備,溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內。
     
    ⑤運輸設施設備的驗證、定期檢查、清潔和維護應當由專人負責,并建立記錄和檔案。
     
    ⑥冷藏車應定期進行消毒,避免新冠病毒經冷鏈運輸傳播。
     
    ⑦承運人應當建立或接入能夠滿足藥品追溯要求的信息系統。
     
    (3)人員配置
     
    承運人應根據新冠病毒疫苗貨物道路運輸特點,配置相應人員,具體要求如下:
     
    ①根據《藥品經營質量管理規范》,承運人應配備2名以上專業技術人員專門負責新冠病毒疫苗質量管理和驗收工作。專業技術人員應當具有預防醫學、藥學、微生物學或醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱,并有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。
     
    ②行駛里程超過300km,應配備兩名駕駛員。
     
    ③從事質量管理、驗貨、運輸、交付等直接接觸新冠病毒疫苗貨物的人員應當進行崗前及年度健康檢查,并取得相應類別的健康證明。承運人應為直接接觸新冠病毒疫苗貨物的人員建立健康檔案。
     
    3.人員培訓與防護
     
    從事新冠病毒疫苗貨物道路運輸的相關企業應對各崗位人員進行崗前培訓和繼續培訓,具體要求如下:
     
    (1)從事新冠病毒疫苗貨物道路運輸的相關人員應符合法律法規規定的資格條件和企業制定的崗位條件,接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗。
     
    (2)企業應按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,確保相關人員熟悉新冠病毒疫苗貨物道路運輸流程、法規制度,能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。
     
    從事新冠病毒疫苗貨物道路運輸的相關企業應當按要求做好從業人員安全防護、核酸檢測等各項工作。
     
    二、運輸環節
     
    1.裝載前準備
     
    (1)駕駛員或車輛技術管理員應對冷藏車、冷藏箱等設備進行檢查,檢查內容和技術狀況應按照《道路冷鏈運輸服務規則》(JT/T 1234-2019)、《藥品經營質量管理規范》的規定。
     
    (2)駕駛員或車輛技術管理員應根據作業環境、新冠病毒疫苗貨物運輸要求對冷藏車廂、冷藏箱、保溫箱裝箱前進行預冷,預冷達到溫度要求后方可裝載。車廂(箱)預冷溫度應與新冠病毒疫苗貨物運輸要求的溫度相符。
     
    (3)使用冷藏箱或保溫箱運輸的,發貨人應確保冷藏箱或保溫箱的制冷裝置或蓄冷裝置技術狀況良好,滿足新冠病毒疫苗貨物運輸時間和溫度要求。駕駛員應對箱體進行檢查,確保箱體密封性和衛生狀況良好。
     
    (4)冷藏車的溫度記錄與報警設置應符合以下要求:
     
    溫度記錄間隔時間不超過5分鐘/次,當監測的溫度值超出規定范圍時,至少每隔2分鐘記錄一次。
     
    設置溫度報警,且能在臨界狀態下報警,并實現短信等通訊方式向至少3名指定人員即時發出報警信息。
     
    (5)應準備《疫苗運輸溫度記錄表》,記錄內容包括疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、疫苗上市許可持有人、生產企業、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度、啟運至到達行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。
     
    2.驗貨
     
    新冠病毒疫苗貨物裝載前,駕駛員、押運員應在冷庫或裝卸作業場所進行驗貨,具體要求如下:
     
    (1)應檢查和確認新冠病毒疫苗貨物名稱、種類、規格、批號、數量、隨貨文件資料等信息,并檢查所有新冠病毒疫苗貨物包裝,外包裝是否有破損、標識是否清晰明確等。如有問題應要求發貨人及時更換并做備案記錄。
     
    (2)應對新冠病毒疫苗貨物的儲存溫度記錄進行查驗,并對裝卸場所環境溫度進行確認,如裝卸場所環境溫度不符合新冠病毒疫苗貨物的裝卸要求,應提前與客戶溝通。
     
    (3)應檢查運輸所需單證或文件是否齊全,如新冠病毒疫苗貨物實際信息與隨貨同行單信不一致,或包裝、溫度不符合要求的,不應運輸。
     
    3.裝載
     
    新冠病毒疫苗貨物的裝載符合以下要求:
     
    (1)裝卸員應按照包裝件外部的儲運圖示標志要求搬運、裝載和碼放貨物,裝載時應輕搬輕放。
     
    (2)在車廂(箱)內溫度達到標準溫度范圍時進行裝貨。裝載作業應在約定的時限范圍內完成,并對車廂溫度進行監控,超過新冠病毒疫苗貨物儲存溫度時,應暫停裝載作業。
     
    (3)如涉及多點配送時,裝貨時應遵循先裝后卸,后裝先卸的原則。
     
    (4)新冠病毒疫苗貨物裝載應不遮擋出風口和回風口,高度不超過廂(箱)體的最大裝載限制。
     
    (5)新冠病毒疫苗貨物不應直接接觸廂(箱)體底板,與廂內前板距離不小于10cm,與后板、側板、底板間距不小于5cm,底板宜設置通風槽或可通風托板,保持充分的冷氣循環和溫度均勻。
     
    (6)裝卸場所環境溫度應進行實時監測,溫度異常報警時,應立即進行檢查,采取措施將溫度調控至允許的范圍內。
     
    (7)裝載完成后,應對冷藏車施加鉛封。
     
    4.運輸與通關
     
    新冠病毒疫苗貨物運輸作業過程中符合以下要求:
     
    (1)駕駛員應在發車前檢查制冷機運轉是否正常、車廂門封是否嚴密、廂(箱)門是否上鎖、行駛溫度記錄儀運行是否正常、隨車單據是否齊全等,上述情況如有異常不應發車。
     
    (2)應安全、準時將新冠病毒疫苗貨物運輸到目的地,除必須的裝卸貨外途中不得開廂,不應長時間停留。車輛盡量保持平穩行駛,減少起伏和震動。駕駛人員連續駕駛不得超過4小時。
     
    (3)運輸過程中應全程實時監測并記錄冷藏車輛、冷藏箱或保溫箱內的環境溫度數據。根據相關要求,向自有或第三方藥品追溯管理平臺實時傳送溫度及位置數據。
     
    (4)車廂(箱)溫度異常報警時,駕駛員應立即進行檢查,采取措施將溫度調控至允許范圍內,并將溫度異常報警信息及時報告給相關責任人。相關責任人應及時指導和監督駕駛員處理有關溫度異常情況。
     
    (5)當地交通管理部門應建立綠色通道,對新冠病毒疫苗貨物運輸優先予以通行。
     
    (6)從事出口新冠病毒疫苗貨物境內段運輸的,在通關時應主動出具新冠病毒疫苗貨物出口運輸調運單。
     
    對持有新冠病毒疫苗貨物出口運輸調運單的,海關部門予以優先查驗并給予通關便利。
     
    5.卸貨與交付
     
    新冠病毒疫苗貨物運輸的卸貨與交付相關要求如下:
     
    (1)駕駛員應在車輛預計到達目的地前1小時與收貨人聯系,告知預計抵達時間,確認是否正常收貨,如有異常及時反饋發貨人。
     
    (2)駕駛員應確認收貨人身份正確、有效,并確認卸貨場所環境溫度,如有異常及時反饋發貨人。
     
    (3)收貨人應對貨物信息、溫度記錄、包裝情況、隨車單據等進行查驗,查驗合格的,方可收貨,并在隨貨同行單上簽字確認。
     
    (4)貨物信息、包裝、溫度等不符合要求的,承運人應與收貨人按約定處理;在運輸、儲存中存在明顯超過規定溫度情形的,該批產品需經過發貨人評估合格后才能收貨使用。
     
    (5)卸貨場所宜進行溫度實時監測,保持合理環境溫度,不具備條件的應采取有效措施將溫度調控至合理的范圍內。
     
    (6)卸貨作業應在約定時限內完成;未約定的,作業時間不宜超過1.5小時。
     
    三、應急響應環節
     
    1.承運人的應急響應
     
    (1)承運人應根據新冠病毒疫苗貨物道路運輸實際情況,制定新冠病毒疫苗貨物運輸過程中溫度控制的應急預案,對運輸過程中出現的異常氣候、設備故障、交通事故等意外或緊急情況,能夠及時采取有效的應對措施,防止因異常情況造成的溫度失控。應急預案應當包括應急組織機構、人員職責、設施設備、外部協作資源、應急措施等內容,并不斷加以完善和優化。
     
    (2)駕駛員在驗貨環節如發現異常情況,應第一時間確認是單據異常,還是溫度異常。
     
    單據異常,應及時聯系發貨方,將單據掃描件發送至收貨方后正常收貨。
     
    溫度異常,需查找溫度異常原因,填寫“疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表”,及時聯系發貨方,按照相關要求處理。
     
    2.發貨人的應急響應
     
    發貨人應全程保持信息暢通,能及時聯系到人,能及時指導或參與現場處置。
     
    3.協調聯絡機制
     
    發貨人與承運人應建立新冠病毒疫苗貨物運輸應急處置協調聯絡機制,明確聯絡員、處置程序、職責等相關事項。 

    來源:物流桃源
     
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